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Medical Device Policy

奥升德性能材料(奥升德)-关于奥升德正规网赌软件十大排行的医疗器械应用的政策

奥升德寻求与作为组件供应商参与医疗保健行业的客户建立业务关系. 原则上,我们的医疗仪器政策是:

a) Ascend 不提供任何正规网赌软件十大排行用于构成非临时植入物的医疗器械应用 (i.e., that, in whole or in part, 可能会接触到病人的皮肤, 超过29天的体液或组织).

b) Ascend 是否可以供应用于医疗器械应用的正规网赌软件十大排行 医疗设备可能与患者皮肤接触的地方, 体液或组织在29天或更短的时间内. 奥升德仅根据其医疗合同条款向客户提供此类医疗器械的正规网赌软件十大排行, 符合其他特定的企业风险管理条件的.

c) Ascend may supply 用于所有其他医疗器械应用的正规网赌软件十大排行. 奥升德将运用其良好的商业判断,在这种情况下设定具体的奥升德企业风险管理条件.

d) Ascend 不设计、制造、测试和/或直接销售任何医疗器械. 作为零部件供应商, 奥升德可以仅使用我们的材料向客户提供与性能和设计相关的技术支持. 如果医疗设备制造商选择在医疗设备中使用Ascend组件, 医疗器械制造商的唯一责任是测试和验证其医疗器械的性能,以确保其适合使用并符合所有适用的医疗器械法律要求. 奥升德对医疗器械在使用中的适用性或符合适用的医疗器械法律要求不承担任何责任或义务.

e) Ascend 是否为其正规网赌软件十大排行指定特定的医疗级成分. 打算在医疗器械应用中使用奥升德正规网赌软件十大排行的客户将只提供这些特定的医疗级组合物. 不得提供用于医疗设备应用的其他奥升德正规网赌软件十大排行.

f) It is 医疗器械制造商全权负责确定所有新原料的适用性(包括生物相容性), products, and components, 包括奥升德生产的任何医用级正规网赌软件十大排行, in order to ensure that the final end-use product is safe for its end use; performs or functions as intended; and complies with all applicable legal and regulatory requirements.

g) It is 医疗器械制造商全权负责进行所有必要的测试和检查 并根据实际最终用途要求对医疗器械进行评估,并向购买者提供充分的建议和警告, users, 和/或相关风险的专业中介(如医生),并履行任何上市后监督义务. 关于在特定医疗器械中使用特定奥升德材料的适当性的任何决定都应基于制造商的判断, seller, 主管机关, 以及治疗的医疗专业人员.

h)除非Ascend通过书面合同明确同意, Ascend product names, 不得在任何医疗器械上使用商标和扬升名称, 客户不应向他人代表奥升德的许可, recommends, 或认可在任何医疗器械中使用其正规网赌软件十大排行.

i)奥升德不保证其正规网赌软件十大排行适用于任何医疗器械或医疗应用.